无尘洁净车间性能测试要求和检测方法
资讯类别:生物制药车间净化发布时间:2021年08月09日浏览:861
在无尘洁净车间使用过程中,应对无尘洁净车间或洁净区进行洁净车间竣工检测,并定期进行综合性能测试,以认证该洁净车间或洁净区始终符合要求。洁净车间定期综合性能测试的目的是通过对空气洁净度等级等方面的监测、记录,以确定系统正常运行、掌握能量使用情况、发现异常现象并及时维修、查明发生污染问题的原因、查找洁净车间运行上的缺点等。

《洁净厂房设计规范》对净化车间或洁净区性能测试有以下要求和方法:

1、洁净车间或洁净区应监测或定期进行性能测试,以认证该洁净车间或洁净区始终符合本规范的要求。

2、洁净车间或洁净区性能测试认证工作应由专门检测认证单位承担,并提交检测报告。

3、测试和认证工作前,系统应达到稳定运行测试和监测仪表应在标定证书有效使用期内。

洁净车间性能测试要求洁净车间或洁净区正常运行时的定期检测:

1、正常运行检测初、中、高效过滤器阻力增大,风量下降,洁净度降低等情况,决定初、中效过滤器是否需清洗,高效过滤器是否更换。

2、突发情况检测正压破坏、高效过滤器破裂、污染突增等突发情况,以便发现问题,及时维修。大修后,应按竣工验收的检测方式重新检测。

3、检测内容《洁净厂房设计规范》中规定:3项必检和8项选检。必检项目包括空气洁净度、静压差、风速或风量,选检项目包括已安装的过滤器泄漏、气流流型、自净时间、污染泄漏、温度、相对湿度、照度、噪声。一般生物洁净车间需加测的基本项目为生物粒子浓度测定与高效过滤器装置检漏测定。

洁净车间或洁净区应进行下列3项必检项目的测试,且其测试应符合相关规定:①空气洁净度测试,生物洁净车间应进行浮游菌、沉降菌测试。②静压差测试。③风速或风量测试。当洁净车间或洁净区已对粒子浓度、静压差、风速或风量执行连续监测,并且其测试值均符合规范要求,则认证的测试时间间隔可延长。具体间隔时间可与认证单位洽商,并应符合下列规定:①空气洁净度等级认证可进行静态或动态检测,应洽商确定。②风量测定采用风速计在风口或风管测定。

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